據悉，新修訂的國家《醫療器械監督管理條例》對義齒的使用環節監管更加嚴格，明確規定使用單位要有供貨單位及產品的合法資質證明材料、義齒生產企業的定制單、產品標簽或說明書以及使用記錄。新條例于今年6月1日生效，國家食藥監總局要求全國開展針對定制式義齒的監督檢查。

　　昨日上午，市食藥監局的一組工作人員來到拱北夏灣，檢查那里的多家社區診所。記者在現場看到，工作人員首先要求診所負責人出示義齒定制單，據此核查該診所是否備有生產企業資質材料以及一系列完整記錄。

　　記者跟隨檢查的三家社區醫療機構的情況基本相同，即其使用的義齒為合法合規產品，但未備有完整資料及記錄。

　　據悉，所謂合法合規的義齒產品，即生產企業必須具有醫療器械生產許可證，同時，其相應的產品，還應該具有專門的醫療器械注冊證書。以義齒為例，一家義齒生產企業或許獲批可以生產純鈦或鈷鉻合金等金屬材料的義齒，但未必被允許生產氧化鋯材料的義齒。因此，市食藥監局醫療器械科科長李桃艷也提醒消費者使用義齒前要注意核實以上信息。商家有義務提供相應信息，消費者還可以到企業所在地區的省食藥監局網站上查詢。

　　據悉，在市食藥監局之前的其它檢查行動中，已經查獲過一家診所使用了無注冊證的義齒。